Recherche & Développement

DÉVELOPPEMENT RAPIDE DE FORMULATIONS POUR LES ANTICORPS MONOCLONAUX

Les anticorps monoclonaux (AMAbs) sont au cœur du développement des produits biologiques. Un grand nombre des médicaments les plus vendus sont des anticorps monoclonaux thérapeutiques ou des protéines apparentées. Compte tenu du grand nombre d'anticorps monoclonaux en cours de découverte, les fabricants de produits biologiques doivent accélérer le développement des processus et faire passer rapidement les projets en phase de fabrication clinique. Le développement de la formulation se trouve souvent sur le chemin critique de la réussite de la fabrication clinique et des études de stabilité, qui sont essentielles pour le dépôt des dossiers de nouveaux médicaments expérimentaux (IND).

VALIDATION DE L'ÉTALON D'ANTICORPS

Le succès de toute expérience d'immunodétection dépend de la qualité des anticorps utilisés. Cependant, les réactifs d'anticorps varient considérablement et, lors de la sélection d'un anticorps pour une application en aval, il convient de prendre le temps de s'assurer qu'il a non seulement été testé dans la configuration expérimentale choisie, mais qu'il présente également la spécificité, la sensibilité et la reproductibilité requises. Ces données précieuses sont générées au cours du processus de fabrication et de validation de l'anticorps et peuvent être trouvées sur la fiche technique du produit avec lequel l'anticorps est fourni.

INFORMATIONS SUR LA CIBLE (Target Information)

En étudiant les informations de base relatives à la protéine cible, les chercheurs peuvent se faire une idée précise de la probabilité de la détecter dans l'échantillon choisi. Nos anticorps Prestige® s'appuient sur les données du Human Protein Atlas, qui fournit une multitude d'informations sur l'expression des protéines au niveau des tissus et à l'intérieur des cellules, ainsi que des détails sur les différences d'expression entre les tissus normaux et cancéreux. Cette puissante ressource peut être utilisée librement pour explorer les modèles attendus de localisation tissulaire ou cellulaire, ainsi que pour la sélection des réactifs d'anticorps et pour choisir les matériaux de contrôle positifs et négatifs appropriés pour une étude.

ANTICORPS RECOMBINANT

Nous proposons des anticorps recombinants pour une utilisation à petite échelle ou pour la recherche de découverte. Nous nous concentrons principalement sur la production in vitro d'anticorps recombinants à partir de cultures de cellules CHO et sur l'expression de protéines liées aux anticorps, telles que les Fabs et les anticorps multi-spécifiques, et même les antigènes marqués. L'expression transitoire d'anticorps dans les cellules CHO est beaucoup plus rapide que dans des lignées cellulaires comparables. Notre plateforme d'expression permet la production d'anticorps sur mesure à grande échelle avec de très faibles niveaux d'endotoxines (<1EU/mg) en 5 semaines.